2009年5月8日 星期五

Vanda Pharmaceuticals 終於等到春天



Vanda,不是Panda


 


什麼產業的股票可以跌到每股只剩0.45美元的歷史低價後,因著一項產品的成功,股價再上漲到每股8美元,半年內波段漲幅接近百分之一千八百 (1780%),單日最大漲幅可達999%


 


位於美國馬里蘭州的Vanda Pharmaceuticals昨日( 2009-04-07 )收盤單日漲幅達 625.93%。除非台股解除漲跌幅限制,不然這樣的股價曲線圖大概永遠不可能在台灣股市出現。


 




 


 


Vanda這一年內的故事跟股價曲線一樣精采。


 


Vanda是一家位於美國馬里蘭州的小型生技製藥公司,主要針對CNS的疾病進行新藥開發。其關鍵藥物為iloperidone,是一個治療精神分裂的藥物,另外一個主要藥物是tasimelteon針對睡眠及情緒方面進行藥物開發。


20087月底,美國FDA針對Vandailoperidone所提出的新藥申請發出了一個non-approvable letterFDA認為Vanda必須提供更多該藥物安全方面的資料。問題是,小型生技公司的現金一般都不多,當時Vanda的現金與約當現金僅約五千萬美金,根本不可能有資金再進行任何大規模臨床實驗。這non-approvable letter對中小型生技公司而言,就像死神一樣,宣判了該公司的死刑,Vanda股價因此慘跌近八成!隨後的半年,Vanda股價隨著金融海嘯緩步趨「軟」,一直盤跌到2008年年底的歷史低點0.45每元,之後股價略有回升,但一直都在1美元以下整理。


一般生技公司的股價在壞消息出現而驟跌之後,若該公司管理階層和大股東有共識,認為公司仍有機會的話,多半不會再往下跌太多。Vanda曾於2008Q3-Q4進行組織重整,裁員15%,並停止所有臨床前實驗以節省開支。但是持有Vanda15%股權的大股東TCP (Tang Capital Partners)不看好公司營運,20092月趁著董事會改選的機會,要求撤換創辦人兼執行長 Mihael Polymeropoulos 及董事長 Argeris Karabelas,並且要求Vanda進行資產拋售換取現金,當時TCP甚至打算藉由手上持股改選董事以達到上述要求。市場派的啃骨頭行動當然遭到Vanda的悍然拒絕。Vanda的未來遭到大部分分析師與媒體的質疑,落魄的Vanda還當選了2007 年的Worst Pharma Stock!!


上帝一定會眷顧認真工作的人嗎?我不知道,但是上帝(或者說FDA就是生技業的上帝?)這次倒是相當眷顧VandaVanda針對FDAnon-approvable letter說明理由進行申訴,得到FDA的認可,FDA200957核准了Vandailoperidone的新藥申請,消息一出,股價如火箭般往上衝,結果就是單日最大漲幅高達999%


目前市場上的精神分裂藥物副作用較明顯,iloperidone勝出的原因據信是其較佳的安全性。這讓我想起前一陣子肥胖藥物開發的例子,市場所有的關注皆落在藥效(efficacy),未能達到受試組平均體重降低5%的新藥物,經常被華爾街呼風喚雨的分析師認為沒有成為明星藥的潛力而棄之如敝屣,即使該藥物安全性極佳,甚至有部分改善心血管指標的功能。明星分析師一發表看壞的評論,股價常常是像自由落體般墜落。


報派型開發有成的台灣生技公司們,天天在媒體上告訴對新藥開發外行的投資人,某某藥又獲得FDA「核可」進行第某期臨床實驗,然後股價一路推升,飆到五六十元的「天價」(註一)。問題是你要在台灣進行臨床實驗,燒你自己的錢,試你自己的人,只要Protocol合理可行,FDA幹嘛要擋你? FDA只把守最後一道關卡,就是NDA。你要在美國NDA,就要燒錢依序進行各期臨床試驗,獲得藥效與安全性皆佳的臨床測試資料。這還不保證NDA申請一定會過,如果針對該類疾病,市場上已經有藥物在販售,你還得說服FDA你的藥比起市場上現有藥物到底好在哪哩。像是Vanda這樣走到最後階段被FDA宣判出局的美國生技公司例子可謂不勝枚舉。


眾人皆濁唯我獨清,眾人皆醉唯我獨醒。只可惜真實股票市場的資本運作常常讓醒的人氣死,清的人餓死。台灣生技股何嘗不是如此?


 


註一:對藥物還在開發燒錢中,根本還沒有營收的生技股而言,藥物只有「評估價值」,並沒有真正的市場價值,這叫智財權的鑑價。在買家還沒有出現時,評估價值是不能轉換為市場價值的,因此只具有報表參考功能。如果台灣有厲害專業的生技智財權方面的鑑價師,應該盡快列入國家保護資產。


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